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产品知识
医药冷冻干燥机
2016-07-21 20:36:34

     在医药制剂生产中,医药冷冻干燥机是将处方中主药与辅料,按溶液型注射剂制备方法制成溶液,先在低温下冻结成固体,再在一定真空与低温下将水分从冻结状态不经过液态而直接升华除去的一种真空冻干设备。

     冻干粉针剂的制备方法:注射用水冷却,调节或不调节PH,顺序加入各处方物质,搅拌、测PH或调节PH,补水,控温条件下加活性炭、搅拌脱色、压滤,过滤除菌得无菌药液,将其分装至西林瓶中,冷冻干燥,轧盖,即得冻干粉针剂。

     利用医药冷冻干燥机冻干药品整个过程是在低温和真空条件下进行的,与常规注射剂相比,可避免产品因高热而分解变质,特别适用于对热不稳定药物的制备。

     医药冷冻干燥机冻干制成的固体药物,由于微小冰晶体的升华使药物呈多孔疏松的结构,并保持了原来冻结前的体积,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性。医药冷冻干燥机在真空中使药物从液体变成固体,除去了95%-99%的水分,故不易氧化,药物的稳定性增加,有利于药品长期贮存。

     与其他方法相比,该法因为受污染机会相对减少,药品中的微粒物质,比采用其他方法少。冷冻干燥法可以避免药物间缓慢的配伍变化,如两种或两种以上中药化学成分在液体状态下可缓慢地发生配伍变化,而以此法将其制成粉针剂,则可避免发生配伍变化。产品剂量准确、外观优良。

 

 

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